Nytt nationellt standardutkast för medicinsk skyddsmask och medicinska engångsskyddskläder

SPDA:s standardledningscenter utfärdade det nya nationella standardutkastet för medicinsk skyddsmask och medicinska engångsskyddskläder.

Revisionsartiklar av medicinska skyddsmasker enligt GB 19083
Jämfört med GB 19083-2010, förutom redaktionella ändringar, är de viktigaste tekniska ändringarna av utkastet till standard följande:
(1) Namnet på standarden ändras till medicinsk skyddsmask. Produktstandarden omfattar både tekniska krav och testmetoder, så namnet på standarden är modifierat som medicinsk skyddsmask.
(2) I enlighet med ändringarna av krav och testmetoder i utkastet, ändras de normativa referenserna i enlighet med detta.
(3) I enlighet med ändringarna av krav och testmetoder i utkastet, ändras termdefinitionerna i enlighet med detta. De specifika ändringarna är följande: termdefinitionerna av konditionsfaktor tas bort, och termdefinitionerna för död hålighet, total läckagehastighet, räknande mediandiameter, aerodynamisk partikeldiameter och aerodynamisk massmediandiameter läggs till.
(4) Tillagda maskkategorier (N95, N99 och N100). Klassificeringen av masker är mer intuitiv genom att särskilja dem efter olika filtreringseffektivitet.
(5) Kravet på luftflödesmotstånd tas bort och kravet på andningsmotstånd läggs till. Luftflödesmotståndet i 2009 års upplaga ges när filtreringseffektiviteten testas av filtermaterialtestaren, vilket skiljer sig från kraven och detektionsmetoderna för liknande produktstandarder hemma och utomlands. Revisionen hänvisar till inhemska och utländska standarder, ändrar luftflödesmotståndet till ventilationsmotståndet och testar det enligt metoden i GB 2626-2019 andningsskydd självsugande filter mot partikelandningsskydd.
(6) Krav på död hålighet och total läckagehastighet tillkommer. Det finns inget krav på död hålighet i 2009 års upplaga. Enligt standarderna för liknande produkter hemma och utomlands läggs kravet på döda hålrum till i denna revision; 2009 års utgåva kräver inte den totala läckagehastigheten, utan används för att utvärdera tätheten. I denna revidering tas täthetskravet bort på basis av hänvisning till standarder för liknande produkter hemma och utomlands, och kravet på den totala läckagehastigheten läggs till som ett viktigt index för att utvärdera skyddseffekten av skyddsmasker.
(7) Kravet på antisyntetiskt blodpenetration ändras från "10.7 kPa (80 mmHg) tryck" till "16 kPa (120 mmHg) tryck". Enligt den faktiska utvecklingen av branschen höjs kraven på motstånd mot syntetiskt blodpenetration i enlighet med detta, vilket är förenligt med kraven i godkännandeutkastet till YY 0469 reviderat 2020.
(8) Kraven på mikrobiell gräns för icke-steriliserade masker ändras till "totalt antal mikrobiella ≤ 100 cfu/g". För de mikrobiella gränskraven för icke-steriliserade masker, se bestämningsgrunden i YY 0469-godkännandeutkastet reviderat 2020. Patogena bakterier behövs inte längre, men den totala mängden mikroorganismer kontrolleras.
(9) Namnet på "flamskydd" är modifierat till "antändlighet", och testet utförs med hänvisning till motsvarande metoder i GB 2626-2019. Enligt inhemska och utländska standarder är flamskydd och brandfarlighet inte samma koncept. Denna standard bör undersöka brandfarlighet snarare än flamskydd.
(10) Tillagda krav på biokompatibilitet. Kraven på cytotoxicitet och fördröjd typ överkänslighet läggs till och kraven för hudirritation modifieras. På grund av den stora kontaktytan och långa kontakttiden mellan den medicinska skyddsmasken och bärarens ansiktshud, läggs biokompatibilitetskraven till med hänvisning till bestämningsgrunden i godkännandeutkastet till YY 0469 som reviderades 2020.
(11) Borttaget täthetskrav. Täthetskravet i 2010 års standard ska vara utvärderingsindex för medicinsk personal vid val av medicinska skyddsmasker, snarare än produkttypinspektion. För att gradvis vägleda medicinsk personal att utföra täthetstest vid val av medicinska skyddsmasker, lägger denna revision till "säkerhetsvarningsinformation bör ange att "på grund av individuella ansiktsskillnader kan denna produkt inte garantera tätheten hos alla bärare, och täthetsutvärdering bör utföras före användning", eller motsvarande varning" i bruksanvisningen för utkastet.

Revisionsartiklar av GB 19082 medicinska skyddskläder för engångsbruk
Jämfört med GB 19082-2009, förutom redaktionella ändringar, är de viktigaste tekniska ändringarna av utkastet till standard följande:
(1) Namnet på standarden är modifierat till medicinska engångsskyddskläder. Produktstandarden omfattar både tekniska krav och testmetoder, så namnet på standarden är modifierat som medicinska engångsskyddskläder.
(2) I enlighet med ändringarna av krav och testmetoder i utkastet, ändras de normativa referenserna i enlighet med detta.
(3) I enlighet med ändringarna av krav och testmetoder i utkastet, ändras termdefinitionerna i enlighet med detta. De specifika förändringarna är följande: termdefinitionerna av partiklar, elektrostatisk dämpning och dämpningstid raderas, termdefinitionerna av filtreringseffektivitet och syntetiskt blod modifieras, och termdefinitionerna för fuktpermeabilitet, termisk resistans, fuktmotstånd, räknande mediandiameter, aerodynamisk partikeldiameter och aerodynamisk mediandiameter av aerodynamisk kvalitet.
(4) Enligt kraven i artikel 19 i åtgärderna för administration av obligatoriska nationella standarder ska alla tekniska krav i obligatoriska nationella standarder vara obligatoriska. Storleks- och specifikationskraven tas bort från utkastet till standard.
(5) Kraven på fysiska egenskaper för material för skyddskläder modifieras och graderas i enlighet med de fysiska egenskaperna. Enligt de inhemska och utländska standarderna och tillverkarnas feedback raderas kraven för brottförlängning i utkastet till standard, och de fysiska prestandakraven för rivstyrka, punkteringsmotstånd och fogstyrka läggs till.
(6) Ändrade krav på vattengenomsläpplighet. Se klassificerings- och testmetoden för vattenpermeabilitet i den nuvarande effektiva senaste metoden standard GB / T 4744-2013 hydrostatisk metod för testning och utvärdering av vattentäta egenskaper hos textilier.
(7) Penetrationsprestanda för antiinfektiösa faktorer läggs till. Förutom att bibehålla kraven på partikelfiltreringseffektivitet i 2009 års standard, läggs antifagpenetrationskraven till som penetrationsutvärderingsindex för antiinfektiösa faktorer med hänvisning till inhemska och utländska standarder.
(8) Tillagt komfortindex. Enligt problemen i den praktiska tillämpningen av produkter, särskilt under COVID-19-perioden, i kombination med den faktiska utvecklingen av branschen, ökade kraven på komfortindex, inklusive kraven på fuktpermeabilitet, och kraven på termisk motstånd och fuktbeständighet ökade.
(9) Namnet och kraven på flamskydd har ändrats till "antändlighet". Enligt inhemska och utländska standarder är flamskydd och brandfarlighet inte samma koncept. Denna standard bör undersöka brandfarlighet snarare än flamskydd.
(10) Kraven på hudirritation och mikrobiella indikatorer ändrades. Hudirritation är formulerad med hänvisning till 2020 YY 0469 utkast för godkännande. Mikrobiella indikatorer hänvisar också till bestämningsunderlaget i YY 0469 godkännandeutkast reviderat 2020. Patogena bakterier behövs inte längre, men den totala mängden mikroorganismer kontrolleras.
(11) Kraven på prestanda för elektrostatisk dämpning tas bort. Eftersom material för skyddskläder är olika är detta index inte tillämpligt på vissa produktmaterial. Enligt inhemska och utländska standarder och tillverkares åsikter bibehålls de antistatiska kraven och kraven på prestanda för elektrostatisk dämpning raderas.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. är en professionell tillverkare som specialiserat sig på forskning och utveckling av non-woven produktionslinjer. Det ligger i staden Wenzhou, Zhejiang. Den befintliga anläggningen är mer än 20 000 kvadratmeter och har mer än 130 anställda. Under de senaste åren har vi blivit den ledande leverantören av non-woven produktionslinje i inrikes och utomlands.

Sedan början av 2008 har vi alltid fokuserat på FoU och produktion av nonwovenutrustning. Fram till idag servar vi över 200 kunder hemma och utomlands och installerade över 600 non-woven produktionslinjer över hela världen.

Våra huvudprodukter: PP spunbond non-woven produktionslinje, smältblåst non-woven produktionslinje, spunmelt komposit nonwoven produktionslinje (som SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS ... etc), Polyester (PET) fiberduk produktionslinje, nylon (PA) nonwoven produktionslinje, etc.